Avastin® (bevacizumab) Roche

Το Avastin, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ογκολογία, βοηθά στην καταστολή της εξέλιξης της νόσου, στη διάδοση μεταστάσεων και στη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας. Το διεθνές όνομα του φαρμάκου είναι bevacizumab. Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στην κλινική Yusupov για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.

Το πιο ευρέως γνωστό και συχνά χρησιμοποιούμενο μονοκλωνικό αντίσωμα στην καθημερινή πρακτική ενός χημειοθεραπευτή ογκολόγου. Το Avastin επηρεάζει τον παράγοντα αγγειακής ενδοθηλιακής ανάπτυξης στους όγκους (VEGF).

Είναι γνωστό ότι η ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων σε έναν όγκο δεν είναι μόνο πολλές φορές ταχύτερη από ό, τι στα γύρω υγιή όργανα και ιστούς ενός ατόμου, αλλά έχει επίσης μια χαοτική δομή. Το Bevacizumab (Avastin) δομώνει την ανάπτυξη αυτών των αγγείων, γεγονός που επιτρέπει στα φάρμακα χημειοθεραπείας να διεισδύουν καλύτερα στα καρκινικά κύτταρα, τόσο πρωτογενή όσο και μεταστατικά.

Γίνεται σαφές γιατί το Avastin, το οποίο αρχικά καταχωρίστηκε και εγκρίθηκε για χρήση ως φάρμακο για ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου, επέκτεινε το εύρος των χρήσεών του. Και τώρα χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, του καρκίνου του μαστού, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (εκτός από τα πλακώδη κύτταρα), του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του γλοιοβλαστώματος και του καρκίνου των νεφρών..

Το Avastin, σε αντίθεση με τα περισσότερα φάρμακα, δεν συνταγογραφείται με βάση την επιφάνεια του σώματος, αλλά ανά χιλιόγραμμο βάρους του ασθενούς, το οποίο του επιτρέπει να υπολογίσει ποια δόση του φαρμάκου θα του χορηγηθεί. Αλλά αυτό δεν είναι το μόνο πεδίο δραστηριότητας όπου ο ασθενής μπορεί, μαζί με τον ογκολόγο που παρακολουθεί, να "συμμετάσχει" στην ανάπτυξη μιας θεραπευτικής στρατηγικής... Οι ογκολόγοι του Νοσοκομείου Yusupov θα διεξάγουν πάντα ένα χρήσιμο εκπαιδευτικό πρόγραμμα έτσι ώστε ο ασθενής να μπορεί να διαλύσει όλες τις αμφιβολίες του σχετικά με τη σκοπιμότητα συνταγογράφησης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου... Και το Avastin είναι περισσότερο ο κανόνας παρά η εξαίρεση εδώ..

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Το Avastin παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος που χρησιμοποιείται για την παρασκευή διαλύματος. Το φάρμακο μπορεί να είναι άχρωμο ή ανοιχτό καφέ. Η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος περιλαμβάνει:

  • δραστική ουσία: bevacizumab με συγκέντρωση 100 mg σε φιαλίδιο 4 ml και 400 mg / 16 ml.
  • έκδοχα: 16 ml - νερό. 6,4 mg - πολυσορβικό 20; 19,2 mg - άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο. 92,8 mg - διένυδρο φωσφορικό νάτριο μονοένυδρο · 960 mg - α, α-τρεαλόζη διένυδρη.

Δεν υπάρχουν ανάλογα για τη δραστική ουσία του Avastin. Ωστόσο, υπάρχουν φάρμακα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Φαρμακολογική δράση

Η δραστική ουσία bevacizumab Avastin είναι αντικαρκινικά αντισώματα που λαμβάνονται κατά τον υπερχημισμό.

Φαρμακοδυναμική

Το Avastin είναι ένα υπερχημικό αντίσωμα που εξουδετερώνει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα όταν συνδέεται με τους υποδοχείς του, ως αποτέλεσμα του οποίου αναστέλλεται η ανάπτυξη της εκπαίδευσης. Η εισαγωγή μιας δραστικής ουσίας στο σώμα οδηγεί σε καταστολή της ανάπτυξης της εκπαίδευσης, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα σε διάφορους κακοήθεις όγκους.

Φαρμακοκινητική

Η γραμμική φαρμακοκινητική παρατηρείται όταν το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 1-10 mg / kg για 1,5 ώρα. Με την εισαγωγή των ενδείξεων δοσολογίας με διάστημα 2 ή 3 εβδομάδων, ο όγκος κατανομής της δραστικής ουσίας στις γυναίκες είναι 2,66 λίτρα, στους άνδρες - 3,25 λίτρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του bevacizumab από το σώμα είναι 18 έως 23 ημέρες. Η τιμή του φαρμάκου εξηγείται από το γεγονός ότι περιέχει bevacizumab, η παραγωγή του οποίου σχετίζεται με υψηλό κόστος.

Κλινική φαρμακολογία

Οι ασθενείς που έχουν συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο αναρωτιούνται συχνά πού να αγοράσουν το Avastin και ποιο είναι το κόστος του; Αυτό το φάρμακο διατίθεται στο νοσοκομείο Yusupov. Η χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που σχετίζονται με όγκους μπορεί να αυξήσει το προσδόκιμο ζωής και να καθυστερήσει την πρόοδο του καρκίνου.

Οι γιατροί της Ογκολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου Yusupov γνωρίζουν τις ιδιαιτερότητες της πορείας αυτής ή της ογκολογικής νόσου, καθώς και την ανταπόκριση του σώματος στην επιλεγμένη μέθοδο θεραπείας και στον μηχανισμό δράσης των ναρκωτικών. Κάθε ασθενής μπορεί να είναι σίγουρος ότι θα του παρέχεται εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη και πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την ασθένεια..

Avastin: ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης του Avastin δείχνουν τη χρήση του φαρμάκου:

  • με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βάσει της πρόσληψης φαρμάκων, παραγώγων της φθοροπυριμιδίνης.
  • για μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με την πακλιταξέλη ως την πρώτη γραμμή θεραπείας.
  • με καρκίνο του πνεύμονα στα τελευταία στάδια της ανάπτυξης. Το Avastin δρα ως συμπλήρωμα στη χημειοθεραπεία με φάρμακα που περιλαμβάνουν πλατίνα.
  • με μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων σε συνδυασμό με ιντερφερόνη.
  • με πρόσφατα διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα. Επίσης, η λήψη του Avastin για αυτήν την ασθένεια μπορεί να συνδυαστεί με ακτινοθεραπεία. Με την εξέλιξη της νόσου ή την υποτροπή της, πραγματοποιείται μονοθεραπεία.
  • Για τον καρκίνο του περιτοναίου, των ωοθηκών και των σαλπίγγων, το Avastin συνδυάζεται με την πακλιταξέλη ως την πρώτη γραμμή θεραπείας. Σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για αυτές τις ασθένειες συνταγογραφείται θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της Avastin, της γεμσιταβίνης και της καρβοπλατίνης. Η συνδυασμένη χορήγηση αβαστίνης και τοποτεκάνης ή πακλιταξέλης ενδείκνυται για ασθενείς με υποτροπιάζουσες ασθένειες.

Η ογκολογική κλινική του Νοσοκομείου Yusupov είναι εξοπλισμένη με εξοπλισμό υψηλής τεχνολογίας και διαθέτει μια ισχυρή διαγνωστική βάση. Ογκολόγοι και χημειοθεραπευτές που αλληλεπιδρούν με ασθενείς όχι μόνο θεραπεύουν τον ασθενή, αλλά παρέχουν επίσης ψυχολογική υποστήριξη.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Οι γιατροί του Νοσοκομείου Yusupov, όταν συνεργάζονται με ασθενείς, πραγματοποιούν ολοκληρωμένη διάγνωση, η οποία επιτρέπει τον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών της πορείας της νόσου και την παρουσία αντενδείξεων στον ασθενή με την επιλεγμένη μέθοδο θεραπείας. Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι:

  • εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
  • ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτές τις καταστάσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
  • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία - bevacizumab και άλλα συστατικά και αντισώματα κοντά στον άνθρωπο.
  • υπερευαισθησία στα φάρμακα που παράγονται από κύτταρα ωοθηκών κινέζικου χάμστερ.

Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στο νοσοκομείο Yusupov.

Avastin: παρενέργειες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατές με τη μορφή αιμορραγιών και διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι πιο συχνές αντιδράσεις του σώματος στο Avastin είναι διάρροια, εξασθένιση, αδυναμία, κοιλιακός πόνος και υψηλή αρτηριακή πίεση. Οι ειδικοί σημειώνουν άλλες παρενέργειες του φαρμάκου από διάφορα συστήματα και όργανα:

  • αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγία, καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακός θρομβοεμβολισμός, αυξημένη πίεση.
  • αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικός θρομβοεμβολισμός, δύσπνοια, υποξία, επίσταξη, ρινίτιδα.
  • όργανο όρασης: θολή όραση, σχίσιμο
  • πεπτικό σύστημα: ανορεξία, στοματίτιδα, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, εντερική απόφραξη.
  • νευρικό σύστημα: υπνηλία, πονοκέφαλοι, εγκεφαλικό επεισόδιο
  • ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία;
  • δέρμα: αποχρωματισμός και ξηρό δέρμα, δερματίτιδα.

Η οδηγία για αυτό το φάρμακο δείχνει επίσης άλλες πιθανές αντιδράσεις στις οποίες ο ασθενής σημειώνει ταχεία κόπωση, λήθαργο, φλεγμονή των βλεννογόνων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Avastin δεν είναι συμβατό με δεξτρόζη. Με την ιρινοτεκάνη, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις στο σώμα, που εκδηλώνονται με τη μορφή διάρροιας, λευκοπενίας. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός προσαρμόζει τη δοσολογία σύμφωνα με τις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο. Με το συνδυασμό Avastin και βαρφαρίνης, οι ασθενείς δεν είχαν αύξηση της συχνότητας αιμορραγίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία δεν έχουν επιβεβαιωθεί από μελέτες.

Η τιμή του Avastin εξαρτάται από τον όγκο της φιάλης και τη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού..

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Avastin χορηγείται στον ασθενή με ενδοφλέβια στάγδην δόση, η έγχυση με έγχυση του φαρμάκου είναι απαράδεκτη. Το φάρμακο δεν είναι συμβατό με διαλύματα δεξτρόζης. Πριν από την εισαγωγή, το Avastin αραιώνεται με χλωριούχο νάτριο 0,9% σύμφωνα με τους υγειονομικούς κανόνες. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να κυμαίνεται από 1,4-16,5 mg / ml.

Η πρώτη έγχυση διαρκεί 90 λεπτά, εάν μετά από αυτήν η κατάσταση του ασθενούς δεν προκαλεί ανησυχία, εντός 60 λεπτών η δεύτερη έγχυση είναι αποδεκτή, οι επόμενες εγχύσεις πραγματοποιούνται εντός 30 λεπτών.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή και τις συστάσεις του γιατρού του νοσοκομείου Yusupov με:

  • Η θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου ως πρώτη γραμμή περιλαμβάνει τη χορήγηση στον ασθενή 5 mg / kg Avastin μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων. Οι ειδικοί χρησιμοποιούν ένα διαφορετικό σχήμα, το οποίο περιλαμβάνει την εισαγωγή 7,5 mg / kg με ένα διάστημα 3 εβδομάδων. Ως δεύτερη γραμμή θεραπείας, το Avastin χρησιμοποιείται μετά την εξέλιξη της νόσου. Κατά τον προσδιορισμό της δοσολογίας, ο γιατρός λαμβάνει υπόψη εάν το φάρμακο είχε χρησιμοποιηθεί προηγουμένως ως πρώτη γραμμή. Εάν το Avastin χορηγήθηκε στον ασθενή νωρίτερα, η δοσολογία παραμένει η ίδια. Στην περίπτωση που το Avastin συνταγογραφείται για πρώτη φορά, η δόση του φαρμάκου είναι 10 mg / kg μία φορά με ένα διάστημα 2 εβδομάδων ή 15 mg / kg με ένα διάστημα 3 εβδομάδων. Η δοσολογία για μεταστατικό καρκίνο του μαστού είναι 10 mg / kg μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων.
  • σε μεταστατικούς, μη λειτουργικούς καρκίνους του πνεύμονα, συνιστώμενες δόσεις Avastin: 7,5 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων ως συμπλήρωμα της χημειοθεραπείας με βάση τη σισπλατίνη ή 15 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων σε συνδυασμό με φάρμακα καρβοπλατίνης. Avastin - το κόστος ενός μαθήματος είναι διαφορετικό στα φαρμακεία, αλλά ο αριθμός των κύκλων χημειοθεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους έξι. Η συνιστώμενη δοσολογία για καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων είναι 10 ml / kg μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων.
  • Κατά τη διάγνωση του γλοιοβλάσματος, ο ασθενής συνταγογραφείται 10 mg / kg σε διαστήματα 2 εβδομάδων σε συνδυασμό με τεμοζολομίδη. Στη μονοθεραπεία, η δοσολογία του φαρμάκου είναι 15 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων.
  • καρκίνος της σάλπιγγας, των ωοθηκών ή του περιτοναίου, που διαγνώστηκε για πρώτη φορά σε έναν ασθενή, προτείνει θεραπεία με Avastin, η τιμή του οποίου είναι υψηλή λόγω της δραστικής ουσίας, η συνιστώμενη δοσολογία: 15 mg / kg με διάστημα δύο εβδομάδων.

Avastin: υπερδοσολογία

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι παρόμοια με παρενέργειες που εξαρτώνται από τη δόση. Όταν στον ασθενή χορηγείται ενδοφλέβια δόση 20 mg / kg κάθε δύο εβδομάδες, παρατηρείται σοβαρός πονοκέφαλος. Οι οδηγίες για τη χρήση του Avastin υποδεικνύουν την ανάγκη για συμπτωματική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Ειδικές Οδηγίες

Για καρκίνο των ωοθηκών και άλλες ασθένειες, άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά εντός έξι μηνών μετά τη θεραπεία με Avastin. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα συστήματα του σώματος έχουν ισχυρή επίδραση, οπότε η σύλληψη ενός υγιούς παιδιού είναι δυνατή τουλάχιστον έξι μήνες αργότερα..

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε μέρος προστατευμένο από το φως και τα παιδιά. Η θερμοκρασία αποθήκευσης του φαρμακευτικού προϊόντος κυμαίνεται από +2 ̊C έως +8 ̊C. Σύμφωνα με τις οδηγίες, η κατάψυξη του φαρμάκου είναι απαράδεκτη..

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια, μετά τη λήξη του, είναι απαράδεκτο να χρησιμοποιείται το φάρμακο. Η ημερομηνία κυκλοφορίας του Avastin αναγράφεται στη συσκευασία.

Avastin: εφαρμογή στο νοσοκομείο Yusupov

Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στη θεραπεία καρκινοπαθών στο νοσοκομείο Yusupov.

Το νοσοκομείο βρίσκεται κοντά στο κέντρο της Μόσχας, διαθέτει δικό του χώρο πρασίνου και χώρο στάθμευσης. Η κλινική έχει δημιουργήσει άνετες συνθήκες για τη διαμονή των ασθενών: σύγχρονες πτέρυγες με Wi-Fi, δυνατότητα για ιατρική περίθαλψη 24 ώρες την ημέρα, δική της υπηρεσία φαγητού.

Το νοσοκομείο Yusupov χρησιμοποιεί τις πιο σύγχρονες και αποτελεσματικές μεθόδους θεραπείας του καρκίνου. Το προσωπικό του νοσοκομείου παρέχει υπηρεσίες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, είναι προσεκτικό στις επιθυμίες των ασθενών και παρέχει βοήθεια στην επίλυση διαφόρων ζητημάτων. Αν επικοινωνήσετε μαζί μας, θα λάβετε διαγνωστικά υψηλής ποιότητας και την καλύτερη θεραπεία..

Avastin

Σύνθεση

1 φιάλη (4 ml) περιέχει ένα συμπύκνωμα σχεδιασμένο για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης, το οποίο περιέχει 100 mg bevacizumab (σε 1 ml - 25 mg δραστικής ουσίας) και ανενεργά έκδοχα: α, α-τρεαλόζη διένυδρη, φωσφορικό νάτριο μονοένυδρο, δινάτριο φωσφορικό άνυδρο, πολυσορβικό 20 και απεσταγμένο νερό.

Φόρμα έκδοσης

Το συμπύκνωμα που προορίζεται για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης διατίθεται σε φιάλες των 4 και 16 ml, οι οποίες συσκευάζονται σε κουτιά από χαρτόνι. Το συμπύκνωμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ιριδίζον μπεζ υγρό.

φαρμακολογική επίδραση

Έχει αντικαρκινικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το Bevacizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο, γενετικά τροποποιημένο υπερχημικό, δηλαδή, κοντά στο ανθρώπινο, μονοκλωνικό αντίσωμα ικανό να δεσμεύει επιλεκτικά τον βιοδραστικό παράγοντα VEGF και έτσι να το εξουδετερώνει. Αναστέλλοντας αυτόν τον αυξητικό παράγοντα του ενδοθηλίου αγγειακού τοιχώματος με υποδοχείς Flt-1 και KDR, προκαλεί μείωση της αγγειοποίησης (σχηματισμός νέων αγγείων) και αναστολή της ανάπτυξης του νεοπλάσματος. Το Avastin καταστέλλει αποτελεσματικά τη μεταστατική πρόοδο και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε όγκους διαφόρων τύπων, ξεκινώντας με καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη.

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική και χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση και όγκο κατανομής στο πλαίσιο μιας μακράς ημιζωής του φαρμάκου. Αυτό σας επιτρέπει να επιτύχετε το απαιτούμενο επίπεδο θεραπευτικής συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος με μία μόνο ένεση με ένα διάστημα 14-21 ημερών..

Η κάθαρση δεν εξαρτάται από την ηλικία, ωστόσο, είναι 30% υψηλότερο με χαμηλό επίπεδο αλβουμίνης, 7% υψηλότερο με σημαντική μάζα όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέση μάζα λευκωματίνης και νεοπλάσματος.

Η κατανομή είναι 2,7 λίτρα (γυναίκες) και 3,3 λίτρα (άνδρες), που ισοδυναμεί με τον τυπικό όγκο κατανομής της ανοσοσφαιρίνης G και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Διόρθωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς, στο μέλλον στους άνδρες δίνει 17-20% μεγαλύτερο όγκο κατανομής από ό, τι στις γυναίκες.

Μεταβολισμός και απέκκριση: η διαδικασία είναι παρόμοια με τη φυσική IgG - χωρίς σύνδεση με τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα, ο πρωτεολυτικός καταβολισμός λαμβάνει χώρα σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στις γυναίκες διαρκεί περίπου 18 ημέρες, στους άνδρες - 20.

Ενδείξεις χρήσης

Το Avastin χρησιμοποιείται για διάφορους τύπους καρκίνου ως την πρώτη γραμμή θεραπείας:

  • τοπικός επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός (που προκαλείται από μετάσταση από άλλο όργανο) καρκίνος του μαστού - Το Avastin χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σειρές χημειοθεραπείας με βάση ταξάνες.
  • Μη λειτουργικός, επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός μη πλακώδης καρκίνος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα - με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα
  • καρκίνος του παγκρέατος και του προστάτη
  • κοινό καρκίνο του επιθηλιακού και υποτροπιάζοντος καρκίνου των ωοθηκών III B, III C, IV
  • καρκίνος των σαλπίγγων, συμπεριλαμβανομένου του πρωτοπαθούς υποτροπιάζοντος.
  • περιτοναϊκός καρκίνος σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.
  • μεταστατικό νεφρικό κύτταρο (RCC) - σε συνδυασμό με α-2α ιντερφερόνη.
  • γλοιοβλάστωμα: ως μονοθεραπεία ή με ιρινοτεκάνη σε ασθενείς (με υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα).
  • μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου: το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μαθήματα χημειοθεραπείας που βασίζονται σε φθοροπυριμιδίνες.

Αντενδείξεις

  • νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
  • εγκυμοσύνη και θηλασμός
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
  • παιδιά κάτω των 18 ετών.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή όταν:

  • αρτηριακή υπέρταση ή θρομβοεμβολισμός στην ιστορία.
  • κατηγορία ηλικίας από 65 ετών ·
  • με αιμορραγία, επούλωση τραυμάτων, βήχα στο αίμα, αιμορραγική διάθεση συγγενούς προέλευσης και επίκτητη πήξη, σε συνδυασμό με υψηλές δόσεις αντιπηκτικών, με καρδιαγγειακές παθήσεις ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε αναισθησία, ακοκκιοκυτταραιμία, πρωτεϊνουρία και ιστορικό συνδρόμου εγκεφαλοπάθειας..

Παρενέργειες

  • διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (απαιτεί διακοπή του φαρμάκου).
  • αιμορραγίες, διάφορες αιμορραγίες, αιμόπτυση
  • συγκοπή;
  • ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα
  • υπέρταση;
  • αφυδάτωση;
  • υπνηλία;
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
  • σήψη;
  • εμπύρετη ουδετεροπενία
  • πονοκεφάλους
  • ισχαιμική επίθεση;
  • εξασθένιση και αδυναμία
  • υποξία;
  • στοματίτις;
  • λευκοπενία
  • αρτηριακή θρομβοεμβολή;
  • επιγαστρικός πόνος
  • πρωτεϊνουρία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, μυαλγία
  • απόστημα;
  • φλεγμονή των βλεννογόνων.
  • ξηρό δέρμα;
  • ανορεξία;
  • δυσαρθρία
  • περιφερική αισθητήρια νευροπάθεια;
  • εμετός και διεστραμμένη γεύση
  • οστεονέκρωση των οστών της γνάθου.
  • βαθιά φλεβική θρόμβωση
  • εντερική απόφραξη
  • Εγκεφαλικό;
  • δακρύρροια;
  • δύσπνοια;
  • απολεπιστική δερματίτιδα
  • υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
  • ρινίτιδα
  • αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • πρόβλημα όρασης;
  • εξαφάνιση της λειτουργίας των ωοθηκών.
  • αλλαγή στη μελάγχρωση.
  • υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
  • σύνδρομο παλματικής-πελματιαίας ερυθροδυσισθησίας
  • αρθραλγία;
  • σχηματισμός συριγγίου;
  • διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.
  • αύξηση θερμοκρασίας.

Οδηγίες χρήσης του Avastin (Τρόπος και δοσολογία)

Για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, το συμπύκνωμα πρέπει να αραιώνεται στον απαιτούμενο όγκο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, έτσι ώστε η συγκέντρωση του bevacizumab να είναι 1,4-16,5 mg / ml και είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τους κανόνες της ασηψίας και να εξετάσετε πρώτα για εγκλείσματα και αποχρωματισμό. Οι οδηγίες για τη χρήση του Avastin δείχνουν ότι απαγορεύεται η έγχυση του διαλύματος έγχυσης σε ροή: μπορείτε να στάξετε μόνο ενδοφλεβίως.

Η αρχική δόση χορηγείται εντός 1,5 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία, και στη συνέχεια οι ακόλουθες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν τόσο πριν όσο και μετά τη χημειοθεραπεία. Με την επιφύλαξη καλής ανοχής, η δεύτερη έγχυση πραγματοποιείται εντός 1 ώρας, εάν μεταφερθεί επίσης καλά, τότε όλα τα υπόλοιπα μπορούν να πραγματοποιηθούν τις επόμενες 0,5 ώρες.

Τυπική δοσολογία ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου:

  • Μεταστατικό ορθοκολικό - η θεραπεία πρώτης γραμμής περιλαμβάνει μια δόση 5 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Ως θεραπεία δεύτερης γραμμής: δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg ως έγχυση με διάστημα 3 εβδομάδων.
  • Για τοπικά υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, συνταγογραφείται δόση 10 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες. ή 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για προχωρημένους, μη ελεγχόμενους, μεταστατικούς ή επαναλαμβανόμενους μη-πλακωδών κυττάρων, μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με χημειοθεραπεία με βάση πλατίνα (έως 6 κύκλους χημειοθεραπείας) και στη συνέχεια μονοθεραπεία. Με χημειοθεραπεία με βάση τη σισπλατίνη, συνταγογραφείται μια δόση 7,5 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. ή με χημειοθεραπεία με βάση καρβοπλατίνη - 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για προχωρημένο και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, συνιστάται μια δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
  • Γλοιοβλάστωμα, καρκίνος των ωοθηκών, πρωτογενές περιτόναιο, σάλπιγγος - 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. ή 15 mg / kg σε διαστήματα 3 εβδομάδων.

Προσοχή! Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν υπάρχουν σημάδια εξέλιξης της νόσου, τότε η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί αμέσως..

Υπερβολική δόση

Συνοδεύεται από αυξημένες παρενέργειες και σοβαρούς πονοκεφάλους. Έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς σε εφάπαξ δόση 20 mg / kg. Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Avastin είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με τα διαλύματα δεξτρόζης. Επιπλέον, μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους σε συνδυασμό με:

  • Sunitinib malate - ανάπτυξη μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτικής αναιμίας.
  • Πλατίνα και ταξάνες - η ανάπτυξη μολυσματικών επιπλοκών, σοβαρής ουδετεροπενίας και αυξημένης θνησιμότητας.
  • Panitumumab, Cetuximab - η τοξικότητα στα φάρμακα και η θνησιμότητα αυξάνονται.

Οροι πώλησης

Διατίθεται στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από μικρά παιδιά, σε σκοτεινό μέρος. Θερμοκρασία 2-8 ° Κελσίου. Μην καταψύχετε.

Λόγω της απουσίας συντηρητικών, η διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι 2-8 ° C και η αραίωση έλαβε χώρα υπό ελεγχόμενες και ασηπτικές συνθήκες, διαφορετικά οι συνέπειες από τη χρήση του φαρμάκου γίνονται ευθύνη του χρήστη..

Διάρκεια ζωής

Υπό την προϋπόθεση ότι η συσκευασία είναι ανέπαφη - 2 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Το Avastin στην οφθαλμολογία δεν προορίζεται για ενδοϋαλώδη χορήγηση (ένεση στην κοιλότητα των ματιών), καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητα φαινόμενα όπως: λοιμώδης ενδοφθαλμίτιδα και άλλες φλεγμονώδεις ασθένειες, που οδηγούν σε απώλεια όρασης σε διάφορους βαθμούς, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης τύφλωσης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο διαταράσσει την αγγειογένεση του εμβρύου. Άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, καθώς και θηλάζουσες μητέρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin και εντός έξι μηνών μετά το τέλος του μαθήματος, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης..

Αναλογικά

  • Άλιμα
  • Μαμπέρα
  • Vectibix

Κριτικές για Avastin

Οι κριτικές των ασθενών ποικίλλουν, αλλά πολλοί σημειώνουν την πρόοδο και τη μείωση του μεγέθους του όγκου, ωστόσο, δυστυχώς, δεν μιλάμε για πλήρη ανάρρωση. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς παραπονιούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες - πονοκεφάλους, αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Στην οφθαλμολογία, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις όρασης, έως και την πλήρη απώλεια..

Τιμή Avastin πού να αγοράσετε

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο σε τιμή περίπου 20 χιλιάδες ρούβλια για ένα μπουκάλι των 4 ml ή 74.700 ρούβλια για ένα μπουκάλι των 16 ml. Η τιμή του Avastin στη Μόσχα μπορεί να είναι τάξης μεγέθους χαμηλότερη από 18 και 45 χιλιάδες για 4 και 16 ml, αντίστοιχα. Μπορείτε να βρείτε διαφημίσεις στο Διαδίκτυο, όπως "αγορά και πώληση Avastin σε προσιτή τιμή", αλλά το φάρμακο δεν πωλείται πέρα ​​από τον πάγκο και είναι καλύτερα να μην χρησιμοποιείτε ιδιωτικές υπηρεσίες ή τουλάχιστον να ελέγχετε άδειες και πιστοποιητικά.

Avastin στη Μόσχα

Οδηγίες χρήσης του Avastin

Τιμή για Avastin από 0,00 ρούβλια. στη Μόσχα Μπορείτε να αγοράσετε Avastin στο Νοβοσιμπίρσκ στο ηλεκτρονικό κατάστημα Apteka.ru Παράδοση του Avastin σε 711 φαρμακεία

Avastin

Όνομα κατασκευαστή

F.Hoffmann-La Roche LTD

Χώρα

γενική περιγραφή

Αντινεοπλασματικό φάρμακο. Μονοκλωνικά αντισώματα

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

16 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι

4 ml - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι

Φόρμα δοσολογίας

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση, διαυγές ή ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ανοιχτό καφέ.

Περιγραφή

Το Avastin είναι ένα ανασυνδυασμένο υπερχημικό (εξανθρωπισμένο, κοντά στον άνθρωπο) μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται επιλεκτικά και εξουδετερώνει έναν βιολογικά ενεργό αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF). Το Avastin® αναστέλλει τη σύνδεση του VEGF στους υποδοχείς του στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αγγειοποίησης και αναστολή της ανάπτυξης του όγκου.

Το Bevacizumab περιέχει πλήρως ανθρώπινες περιοχές πλαισίου με περιοχές καθορισμού συμπληρωματικότητας του υπερχημικού αντισώματος ποντικού που συνδέονται με τον VEGF. Το Bevacizumab παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ένα σύστημα έκφρασης που αντιπροσωπεύεται από κύτταρα ωοθήκης Κινέζικου χάμστερ. Το Bevacizumab αποτελείται από 214 αμινοξέα και έχει μοριακό βάρος περίπου 149.000 daltons.

Η χορήγηση του bevacizumab έχει ως αποτέλεσμα την καταστολή της εξέλιξης της μεταστατικής νόσου και τη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορους ανθρώπινους όγκους, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη.

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου

Το Avastin® σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη, 5-φθοροουρακίλη και λευκοβορίνη (IFL) ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου στατιστικά αυξάνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε όλες τις υποομάδες ασθενών, ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, τη γενική κατάσταση, τη θέση του πρωτογενούς όγκου, τον αριθμό των προσβεβλημένων όργανα και τη διάρκεια της μεταστατικής νόσου. Η προσθήκη Avastin στη χημειοθεραπεία IPL αυξάνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη, το συνολικό ποσοστό απόκρισης και τη διάρκεια απόκρισης στη θεραπεία.

Όταν χορηγήθηκε το Avastin (5 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες) σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη και λευκοβορίνη (5-FU / LV) ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου και αντενδείξεις για θεραπεία με ιρινοτεκάνη, σημειώθηκαν τα ακόλουθα: υψηλότερα αντικειμενικό ποσοστό απόκρισης, στατιστικά σημαντική αύξηση της επιβίωσης χωρίς πρόοδο και τάση αύξησης της συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο (5-FU / LV).

Όταν συνταγογραφείται το Avastin (7,5 mg / kg βάρους βάρους κάθε 3 εβδομάδες) σε συνδυασμό με από του στόματος καπεσιταβίνη και IV οξαλιπλατίνη (XELOX) ή όταν το Avastin (5 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες) χορηγείται σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5-φθοροουρακίλη bolus, ακολουθούμενη από έγχυση 5-φθοροουρακίλης και IV οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4) έδειξε στατιστικά σημαντική αύξηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο. Το Avastin® σε συνδυασμό με το XELOX και το Avastin® σε συνδυασμό με το FOLFOX-4 έχουν ισοδύναμα συνολικά ποσοστά επιβίωσης χωρίς πρόοδο.

Όταν συνταγογραφείται το Avastin (10 mg / kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες) σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5-φθοροουρακίλη bolus και στη συνέχεια έγχυση και οξαλιπλατίνη IV (FOLFOX-4) σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία (δεύτερη γραμμή θεραπείας), με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου, υπήρξε στατιστικά σημαντική αύξηση της συνολικής επιβίωσης, επιβίωση χωρίς εξέλιξη και υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.

Τοπικά επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Το Avastin® (10 mg / kg βάρους βάρους κάθε 2 εβδομάδες) σε συνδυασμό με την πακλιταξέλη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με τοπικά υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού αυξάνει στατιστικά σημαντικά την επιβίωση χωρίς πρόοδο και τα ποσοστά αντικειμενικής απόκρισης σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο..

Το Avastin® (7,5 mg / kg ή 15 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες) σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με HER2-αρνητικό μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζοντα καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο, αυξάνει στατιστικά σημαντικά περίοδος επιβίωσης χωρίς πρόοδο και ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης σε σχέση με τη χημειοθεραπεία μόνο.

Προηγμένος, μη λειτουργικός, μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης καρκίνος, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Το Avastin® (15 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα (καρβοπλατίνη και IV πακλιταξέλη) ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα αυξάνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση, επιβίωση χωρίς εξέλιξη και αντικειμενικά ποσοστά απόκρισης σε σχέση με τη χημειοθεραπεία μόνο.

Το Avastin® (7,5 mg / kg ή 15 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες) εκτός από τη χημειοθεραπεία που βασίζεται σε φάρμακα πλατίνας (σισπλατίνη και γεμσιταβίνη IV) ως η πρώτη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μη μικροκυτταρικού κυττάρου, αυξάνει σημαντικά την περίοδο επιβίωσης χωρίς εξέλιξη μόνο νόσος και ποσοστό ανταπόκρισης έναντι της χημειοθεραπείας.

Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων

Το Avastin® (10 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες) σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α (9 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα) ως πρώτη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς με προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων αυξάνει σημαντικά την περίοδο επιβίωσης δεν υπάρχει εξέλιξη της νόσου και ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης έναντι της ιντερφερόνης άλφα-2a μόνο.

Ο συνδυασμός Avastin® με ιντερφερόνη άλφα-2α οδηγεί σε 22% μείωση του κινδύνου θανάτου σε σύγκριση με μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2α.

Η μείωση της δόσης ιντερφερόνης που χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα από 9 εκατομμύρια IU σε 6 ή 3 εκατομμύρια IU όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Avastin® δεν οδήγησε σε μείωση της αποτελεσματικότητας της συνδυαστικής θεραπείας σύμφωνα με τους δείκτες επιβίωσης χωρίς συμβάντα.

Γλοιοβλάστωμα (γλοίωμα βαθμού IV)

Όταν η μονοθεραπεία με Avastin® (10 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες) σε ασθενείς (n = 85) με γλοιοβλάστωμα με την πρώτη ή

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Avastin® μελετήθηκε σε διάφορες δόσεις (0,1-10 mg / kg κάθε εβδομάδα, 3-20 mg / kg κάθε 2 ή 3 εβδομάδες, 5 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες) σε ασθενείς με διαφορετικές συμπαγείς όγκοι.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab περιγράφεται από ένα μοντέλο δύο θαλάμων.

Η κατανομή του bevacizumab χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση, όγκο κατανομής (Vc) και παρατεταμένο Τ1 / 2, το οποίο επιτρέπει τη διατήρηση της απαιτούμενης θεραπευτικής συγκέντρωσης στο φάρμακο στο φάρμακο όταν χορηγείται μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες..

Η κάθαρση του bevacizumab δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Η κάθαρση του bevacizumab είναι 30% υψηλότερη σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης και 7% υψηλότερη σε ασθενείς με μεγάλες μάζες όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέση αλβουμίνη και μάζες όγκου.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab στη δόση κυμαίνεται από 1,5 έως 10 mg / kg ανά εβδομάδα είναι γραμμική..

Το Vc είναι 2,73 L στις γυναίκες και 3,28 L στους άνδρες, που αντιστοιχεί σε Vc IgG και άλλα μονοκλωνικά αντισώματα. Το περιφερικό Vc είναι 1,69 L και 2,35 L σε γυναίκες και άνδρες, αντίστοιχα, όταν το bevacizumab συνταγογραφείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μετά την προσαρμογή της δόσης λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος στους άνδρες, το Vc είναι 20% περισσότερο από ό, τι στις γυναίκες

Μετά από μία μόνο ενδοφλέβια ένεση 125I-bevacizumab, τα μεταβολικά της χαρακτηριστικά είναι παρόμοια με αυτά του φυσικού IgG μορίου, το οποίο δεν συνδέεται με τον VEGF. Ο μεταβολισμός και η απέκκριση του bevacizumab αντιστοιχεί στον μεταβολισμό και την απέκκριση ενδογενούς IgG, δηλ. εκτελείται κυρίως από πρωτεολυτικό καταβολισμό σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων, και όχι στα νεφρά και το ήπαρ. Η δέσμευση των υποδοχέων IgG σε FcRn το προστατεύει από τον κυτταρικό μεταβολισμό και παρέχει ένα μακρύ T1 / 2.

Η κάθαρση του bevacizumab είναι 0,188 l / στις γυναίκες και 0,220 l / στους άνδρες. Μετά την προσαρμογή της δόσης για το σωματικό βάρος στους άνδρες, η κάθαρση του bevacizumab είναι 17% υψηλότερη από ό, τι στις γυναίκες. Σύμφωνα με το μοντέλο δύο θαλάμων, το T1 / 2 για τις γυναίκες είναι 18 ημέρες, για τους άνδρες - 20

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)

Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική του bevacizumab ανάλογα με την ηλικία.

Παιδιά και έφηβοι

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του bevacizumab σε παιδιά και εφήβους. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ της κάθαρσης Vc και bevacizumab σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με συμπαγείς όγκους..

Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί επειδή τα νεφρά και το ήπαρ δεν είναι τα κύρια όργανα του μεταβολισμού και της απέκκρισης του bevacizumab.

Ειδικές καταστάσεις

Η θεραπεία με Avastin μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικής θεραπείας..

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής διάτρησης σε ασθενείς που λαμβάνουν Avastin®. Υπήρξαν σοβαρές περιπτώσεις γαστρεντερικής διάτρησης. με θανατηφόρο έκβαση (0,2-1% όλων των ασθενών που λαμβάνουν Avastin®). Η κλινική παρουσίαση των γαστρεντερικών διατρήσεων ποικίλλει σε σοβαρότητα και κυμαινόταν από σημάδια ελεύθερου αερίου στην κοιλιακή ακτινογραφία, η οποία εξαφανίστηκε χωρίς θεραπεία, έως τις διατρήσεις με κοιλιακό απόστημα και θάνατο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπήρχε μια υποκείμενη ενδοκοιλιακή φλεγμονή ως αποτέλεσμα γαστρικού έλκους, νέκρωσης όγκου, εκκολπωματίτιδας ή κολίτιδας που σχετίζεται με χημειοθεραπεία. Η σχέση μεταξύ της ανάπτυξης ενδοκοιλιακής φλεγμονής και διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα με τη λήψη Avastin® δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σημεία ενδοκοιλιακής φλεγμονής με Avastin®. Εάν αναπτυχθεί διάτρηση, η θεραπεία με Avastin® θα πρέπει να διακοπεί.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σχηματισμού συριγγίου, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων με τη θεραπεία με Avastin. Τα συρίγγια του γαστρεντερικού σωλήνα εμφανίστηκαν συχνότερα σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (έως 2% των περιπτώσεων), λιγότερο συχνά σε άλλους εντοπισμούς όγκων. Σπάνια (0,1% -

Παρενέργειες

Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αιμορραγίας / αιμόπτυσης (πιο συχνή σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μη-μικρών κυττάρων μη πλακωδών κυττάρων), αρτηριακός θρομβοεμβολισμός.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Avastin®, η πιο συχνά παρατηρούμενη: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αδυναμία ή εξασθένιση, διάρροια, ναυτία και κοιλιακό άλγος.

Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης και η ανάπτυξη πρωτεϊνουρίας εξαρτάται πιθανώς από τη δόση..

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες ποικίλης σοβαρότητας σύμφωνα με την ταξινόμηση του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (NCI-CTC) που εμφανίζονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία μόνο με Avastin® ή σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για όλες τις ενδείξεις.

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (? 10%), συχνά (? 1% -

Παράδοση της παραγγελίας στη Μόσχα

Κατά την παραγγελία στο Apteka.RU, μπορείτε να επιλέξετε παράδοση σε φαρμακείο κατάλληλο για εσάς κοντά στο σπίτι σας ή στο δρόμο για εργασία.

Όλα τα σημεία παράδοσης στο Νοβοσιμπίρσκ - φαρμακεία