Avastin

Το Avastin, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ογκολογία, βοηθά στην καταστολή της εξέλιξης της νόσου, στη διάδοση μεταστάσεων και στη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας. Το διεθνές όνομα του φαρμάκου είναι bevacizumab. Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στην κλινική Yusupov για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.

Το πιο ευρέως γνωστό και συχνά χρησιμοποιούμενο μονοκλωνικό αντίσωμα στην καθημερινή πρακτική ενός χημειοθεραπευτή ογκολόγου. Το Avastin επηρεάζει τον παράγοντα αγγειακής ενδοθηλιακής ανάπτυξης στους όγκους (VEGF).

Είναι γνωστό ότι η ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων σε έναν όγκο δεν είναι μόνο πολλές φορές ταχύτερη από ό, τι στα γύρω υγιή όργανα και ιστούς ενός ατόμου, αλλά έχει επίσης μια χαοτική δομή. Το Bevacizumab (Avastin) δομώνει την ανάπτυξη αυτών των αγγείων, γεγονός που επιτρέπει στα φάρμακα χημειοθεραπείας να διεισδύουν καλύτερα στα καρκινικά κύτταρα, τόσο πρωτογενή όσο και μεταστατικά.

Γίνεται σαφές γιατί το Avastin, το οποίο αρχικά καταχωρίστηκε και εγκρίθηκε για χρήση ως φάρμακο για ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου, επέκτεινε το εύρος των χρήσεών του. Και τώρα χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, του καρκίνου του μαστού, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (εκτός από τα πλακώδη κύτταρα), του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του γλοιοβλαστώματος και του καρκίνου των νεφρών..

Το Avastin, σε αντίθεση με τα περισσότερα φάρμακα, δεν συνταγογραφείται με βάση την επιφάνεια του σώματος, αλλά ανά χιλιόγραμμο βάρους του ασθενούς, το οποίο του επιτρέπει να υπολογίσει ποια δόση του φαρμάκου θα του χορηγηθεί. Αλλά αυτό δεν είναι το μόνο πεδίο δραστηριότητας όπου ο ασθενής μπορεί, μαζί με τον ογκολόγο που παρακολουθεί, να "συμμετάσχει" στην ανάπτυξη μιας θεραπευτικής στρατηγικής... Οι ογκολόγοι του Νοσοκομείου Yusupov θα διεξάγουν πάντα ένα χρήσιμο εκπαιδευτικό πρόγραμμα έτσι ώστε ο ασθενής να μπορεί να διαλύσει όλες τις αμφιβολίες του σχετικά με τη σκοπιμότητα συνταγογράφησης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου... Και το Avastin είναι περισσότερο ο κανόνας παρά η εξαίρεση εδώ..

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Το Avastin παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος που χρησιμοποιείται για την παρασκευή διαλύματος. Το φάρμακο μπορεί να είναι άχρωμο ή ανοιχτό καφέ. Η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος περιλαμβάνει:

  • δραστική ουσία: bevacizumab με συγκέντρωση 100 mg σε φιαλίδιο 4 ml και 400 mg / 16 ml.
  • έκδοχα: 16 ml - νερό. 6,4 mg - πολυσορβικό 20; 19,2 mg - άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο. 92,8 mg - διένυδρο φωσφορικό νάτριο μονοένυδρο · 960 mg - α, α-τρεαλόζη διένυδρη.

Δεν υπάρχουν ανάλογα για τη δραστική ουσία του Avastin. Ωστόσο, υπάρχουν φάρμακα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Φαρμακολογική δράση

Η δραστική ουσία bevacizumab Avastin είναι αντικαρκινικά αντισώματα που λαμβάνονται κατά τον υπερχημισμό.

Φαρμακοδυναμική

Το Avastin είναι ένα υπερχημικό αντίσωμα που εξουδετερώνει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα όταν συνδέεται με τους υποδοχείς του, ως αποτέλεσμα του οποίου αναστέλλεται η ανάπτυξη της εκπαίδευσης. Η εισαγωγή μιας δραστικής ουσίας στο σώμα οδηγεί σε καταστολή της ανάπτυξης της εκπαίδευσης, μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα σε διάφορους κακοήθεις όγκους.

Φαρμακοκινητική

Η γραμμική φαρμακοκινητική παρατηρείται όταν το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις 1-10 mg / kg για 1,5 ώρα. Με την εισαγωγή των ενδείξεων δοσολογίας με διάστημα 2 ή 3 εβδομάδων, ο όγκος κατανομής της δραστικής ουσίας στις γυναίκες είναι 2,66 λίτρα, στους άνδρες - 3,25 λίτρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του bevacizumab από το σώμα είναι 18 έως 23 ημέρες. Η τιμή του φαρμάκου εξηγείται από το γεγονός ότι περιέχει bevacizumab, η παραγωγή του οποίου σχετίζεται με υψηλό κόστος.

Κλινική φαρμακολογία

Οι ασθενείς που έχουν συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο αναρωτιούνται συχνά πού να αγοράσουν το Avastin και ποιο είναι το κόστος του; Αυτό το φάρμακο διατίθεται στο νοσοκομείο Yusupov. Η χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που σχετίζονται με όγκους μπορεί να αυξήσει το προσδόκιμο ζωής και να καθυστερήσει την πρόοδο του καρκίνου.

Οι γιατροί της Ογκολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου Yusupov γνωρίζουν τις ιδιαιτερότητες της πορείας αυτής ή της ογκολογικής νόσου, καθώς και την ανταπόκριση του σώματος στην επιλεγμένη μέθοδο θεραπείας και στον μηχανισμό δράσης των ναρκωτικών. Κάθε ασθενής μπορεί να είναι σίγουρος ότι θα του παρέχεται εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη και πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την ασθένεια..

Avastin: ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης του Avastin δείχνουν τη χρήση του φαρμάκου:

  • με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βάσει της πρόσληψης φαρμάκων, παραγώγων της φθοροπυριμιδίνης.
  • για μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με την πακλιταξέλη ως την πρώτη γραμμή θεραπείας.
  • με καρκίνο του πνεύμονα στα τελευταία στάδια της ανάπτυξης. Το Avastin δρα ως συμπλήρωμα στη χημειοθεραπεία με φάρμακα που περιλαμβάνουν πλατίνα.
  • με μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων σε συνδυασμό με ιντερφερόνη.
  • με πρόσφατα διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα. Επίσης, η λήψη του Avastin για αυτήν την ασθένεια μπορεί να συνδυαστεί με ακτινοθεραπεία. Με την εξέλιξη της νόσου ή την υποτροπή της, πραγματοποιείται μονοθεραπεία.
  • Για τον καρκίνο του περιτοναίου, των ωοθηκών και των σαλπίγγων, το Avastin συνδυάζεται με την πακλιταξέλη ως την πρώτη γραμμή θεραπείας. Σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για αυτές τις ασθένειες συνταγογραφείται θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της Avastin, της γεμσιταβίνης και της καρβοπλατίνης. Η συνδυασμένη χορήγηση αβαστίνης και τοποτεκάνης ή πακλιταξέλης ενδείκνυται για ασθενείς με υποτροπιάζουσες ασθένειες.

Η ογκολογική κλινική του Νοσοκομείου Yusupov είναι εξοπλισμένη με εξοπλισμό υψηλής τεχνολογίας και διαθέτει μια ισχυρή διαγνωστική βάση. Ογκολόγοι και χημειοθεραπευτές που αλληλεπιδρούν με ασθενείς όχι μόνο θεραπεύουν τον ασθενή, αλλά παρέχουν επίσης ψυχολογική υποστήριξη.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Οι γιατροί του Νοσοκομείου Yusupov, όταν συνεργάζονται με ασθενείς, πραγματοποιούν ολοκληρωμένη διάγνωση, η οποία επιτρέπει τον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών της πορείας της νόσου και την παρουσία αντενδείξεων στον ασθενή με την επιλεγμένη μέθοδο θεραπείας. Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι:

  • εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
  • ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτές τις καταστάσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
  • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία - bevacizumab και άλλα συστατικά και αντισώματα κοντά στον άνθρωπο.
  • υπερευαισθησία στα φάρμακα που παράγονται από κύτταρα ωοθηκών κινέζικου χάμστερ.

Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στο νοσοκομείο Yusupov.

Avastin: παρενέργειες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατές με τη μορφή αιμορραγιών και διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι πιο συχνές αντιδράσεις του σώματος στο Avastin είναι διάρροια, εξασθένιση, αδυναμία, κοιλιακός πόνος και υψηλή αρτηριακή πίεση. Οι ειδικοί σημειώνουν άλλες παρενέργειες του φαρμάκου από διάφορα συστήματα και όργανα:

  • αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγία, καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακός θρομβοεμβολισμός, αυξημένη πίεση.
  • αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικός θρομβοεμβολισμός, δύσπνοια, υποξία, επίσταξη, ρινίτιδα.
  • όργανο όρασης: θολή όραση, σχίσιμο
  • πεπτικό σύστημα: ανορεξία, στοματίτιδα, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, εντερική απόφραξη.
  • νευρικό σύστημα: υπνηλία, πονοκέφαλοι, εγκεφαλικό επεισόδιο
  • ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία;
  • δέρμα: αποχρωματισμός και ξηρό δέρμα, δερματίτιδα.

Η οδηγία για αυτό το φάρμακο δείχνει επίσης άλλες πιθανές αντιδράσεις στις οποίες ο ασθενής σημειώνει ταχεία κόπωση, λήθαργο, φλεγμονή των βλεννογόνων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Avastin δεν είναι συμβατό με δεξτρόζη. Με την ιρινοτεκάνη, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις στο σώμα, που εκδηλώνονται με τη μορφή διάρροιας, λευκοπενίας. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός προσαρμόζει τη δοσολογία σύμφωνα με τις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο. Με το συνδυασμό Avastin και βαρφαρίνης, οι ασθενείς δεν είχαν αύξηση της συχνότητας αιμορραγίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία δεν έχουν επιβεβαιωθεί από μελέτες.

Η τιμή του Avastin εξαρτάται από τον όγκο της φιάλης και τη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού..

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Avastin χορηγείται στον ασθενή με ενδοφλέβια στάγδην δόση, η έγχυση με έγχυση του φαρμάκου είναι απαράδεκτη. Το φάρμακο δεν είναι συμβατό με διαλύματα δεξτρόζης. Πριν από την εισαγωγή, το Avastin αραιώνεται με χλωριούχο νάτριο 0,9% σύμφωνα με τους υγειονομικούς κανόνες. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να κυμαίνεται από 1,4-16,5 mg / ml.

Η πρώτη έγχυση διαρκεί 90 λεπτά, εάν μετά από αυτήν η κατάσταση του ασθενούς δεν προκαλεί ανησυχία, εντός 60 λεπτών η δεύτερη έγχυση είναι αποδεκτή, οι επόμενες εγχύσεις πραγματοποιούνται εντός 30 λεπτών.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή και τις συστάσεις του γιατρού του νοσοκομείου Yusupov με:

  • Η θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου ως πρώτη γραμμή περιλαμβάνει τη χορήγηση στον ασθενή 5 mg / kg Avastin μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων. Οι ειδικοί χρησιμοποιούν ένα διαφορετικό σχήμα, το οποίο περιλαμβάνει την εισαγωγή 7,5 mg / kg με ένα διάστημα 3 εβδομάδων. Ως δεύτερη γραμμή θεραπείας, το Avastin χρησιμοποιείται μετά την εξέλιξη της νόσου. Κατά τον προσδιορισμό της δοσολογίας, ο γιατρός λαμβάνει υπόψη εάν το φάρμακο είχε χρησιμοποιηθεί προηγουμένως ως πρώτη γραμμή. Εάν το Avastin χορηγήθηκε στον ασθενή νωρίτερα, η δοσολογία παραμένει η ίδια. Στην περίπτωση που το Avastin συνταγογραφείται για πρώτη φορά, η δόση του φαρμάκου είναι 10 mg / kg μία φορά με ένα διάστημα 2 εβδομάδων ή 15 mg / kg με ένα διάστημα 3 εβδομάδων. Η δοσολογία για μεταστατικό καρκίνο του μαστού είναι 10 mg / kg μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων.
  • σε μεταστατικούς, μη λειτουργικούς καρκίνους του πνεύμονα, συνιστώμενες δόσεις Avastin: 7,5 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων ως συμπλήρωμα της χημειοθεραπείας με βάση τη σισπλατίνη ή 15 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων σε συνδυασμό με φάρμακα καρβοπλατίνης. Avastin - το κόστος ενός μαθήματος είναι διαφορετικό στα φαρμακεία, αλλά ο αριθμός των κύκλων χημειοθεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους έξι. Η συνιστώμενη δοσολογία για καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων είναι 10 ml / kg μία φορά με διάστημα 2 εβδομάδων.
  • Κατά τη διάγνωση του γλοιοβλάσματος, ο ασθενής συνταγογραφείται 10 mg / kg σε διαστήματα 2 εβδομάδων σε συνδυασμό με τεμοζολομίδη. Στη μονοθεραπεία, η δοσολογία του φαρμάκου είναι 15 mg / kg με διάστημα 3 εβδομάδων.
  • καρκίνος της σάλπιγγας, των ωοθηκών ή του περιτοναίου, που διαγνώστηκε για πρώτη φορά σε έναν ασθενή, προτείνει θεραπεία με Avastin, η τιμή του οποίου είναι υψηλή λόγω της δραστικής ουσίας, η συνιστώμενη δοσολογία: 15 mg / kg με διάστημα δύο εβδομάδων.

Avastin: υπερδοσολογία

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι παρόμοια με παρενέργειες που εξαρτώνται από τη δόση. Όταν στον ασθενή χορηγείται ενδοφλέβια δόση 20 mg / kg κάθε δύο εβδομάδες, παρατηρείται σοβαρός πονοκέφαλος. Οι οδηγίες για τη χρήση του Avastin υποδεικνύουν την ανάγκη για συμπτωματική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Ειδικές Οδηγίες

Για καρκίνο των ωοθηκών και άλλες ασθένειες, άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά εντός έξι μηνών μετά τη θεραπεία με Avastin. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, τα συστήματα του σώματος έχουν ισχυρή επίδραση, οπότε η σύλληψη ενός υγιούς παιδιού είναι δυνατή τουλάχιστον έξι μήνες αργότερα..

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε μέρος προστατευμένο από το φως και τα παιδιά. Η θερμοκρασία αποθήκευσης του φαρμακευτικού προϊόντος κυμαίνεται από +2 ̊C έως +8 ̊C. Σύμφωνα με τις οδηγίες, η κατάψυξη του φαρμάκου είναι απαράδεκτη..

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια, μετά τη λήξη του, είναι απαράδεκτο να χρησιμοποιείται το φάρμακο. Η ημερομηνία κυκλοφορίας του Avastin αναγράφεται στη συσκευασία.

Avastin: εφαρμογή στο νοσοκομείο Yusupov

Το Avastin χρησιμοποιείται επιτυχώς στη θεραπεία καρκινοπαθών στο νοσοκομείο Yusupov.

Το νοσοκομείο βρίσκεται κοντά στο κέντρο της Μόσχας, διαθέτει δικό του χώρο πρασίνου και χώρο στάθμευσης. Η κλινική έχει δημιουργήσει άνετες συνθήκες για τη διαμονή των ασθενών: σύγχρονες πτέρυγες με Wi-Fi, δυνατότητα για ιατρική περίθαλψη 24 ώρες την ημέρα, δική της υπηρεσία φαγητού.

Το νοσοκομείο Yusupov χρησιμοποιεί τις πιο σύγχρονες και αποτελεσματικές μεθόδους θεραπείας του καρκίνου. Το προσωπικό του νοσοκομείου παρέχει υπηρεσίες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, είναι προσεκτικό στις επιθυμίες των ασθενών και παρέχει βοήθεια στην επίλυση διαφόρων ζητημάτων. Αν επικοινωνήσετε μαζί μας, θα λάβετε διαγνωστικά υψηλής ποιότητας και την καλύτερη θεραπεία..

Αγορά Avastin 400 mg στη Μόσχα: τιμή, οδηγίες, σχόλια

  • Καλά φαρμακείο
  • Οδηγίες
  • Κριτικές

Παρουσιάστηκε καλά στην προσοχή σας. Πουλάμε διάφορα είδη φαρμάκων για πολλά χρόνια. Η Well Pharmacy συνεργάζεται με εγχώριους και ξένους κατασκευαστές φαρμάκων. Εδώ μπορείτε πάντα να αγοράσετε Avastin 400 mg στη Μόσχα, που παράγεται από την ελβετική εταιρεία "Hoffman-La Roche ORTAT". Όπως καταλαβαίνετε, εγγυόμαστε την αυθεντικότητα και την ποιότητα.

Πρέπει να σημειωθεί αμέσως ότι όλα τα φάρμακα που πουλάμε αποθηκεύονται σε ειδικά εξοπλισμένες αποθήκες. Εξαιρείται η ζημιά ή η παραβίαση της ημερομηνίας λήξης.

Λοιπόν δεν είναι μόνο λιανική επιχείρηση. Εάν ενδιαφέρεστε για μαζικές αγορές, τότε θα χαρούμε να συζητήσουμε τους όρους μαζί σας. Επικοινωνήστε με τους διαχειριστές μας και θα χαρούν να απαντήσουν στις ερωτήσεις σας. Εάν είστε απλώς πελάτης που θέλει να αγοράσει ένα φάρμακο από εμάς, επικοινωνήστε με τους ειδικευμένους φαρμακοποιούς μας για βοήθεια. Καλέστε μας τον εαυτό σας ή αφήστε τον αριθμό τηλεφώνου σας.

Ποια είναι η τιμή του Avastin 400mg στο Well Pharmacy; Μπορείτε πάντα να βρείτε το τρέχον κόστος αυτού του φαρμάκου στον ιστότοπό μας. Παρεμπιπτόντως, υπάρχει επίσης μια οδηγία για το Avastin 400 mg. Μπορείτε να εξοικειωθείτε με αυτήν τη στιγμή. Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό, το Avastin συνταγογραφείται για μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, προχωρημένο μη λειτουργικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του μαστού, καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων.

Εάν αποφασίσετε να αγοράσετε το φάρμακο Avastin 400 mg, τότε είναι καλύτερο να το κάνετε στο φαρμακείο Well.

Avastin 400mg - αναστολέας αγγειογένεσης.

Συστατικά

Το Bevacizumab είναι το κύριο δραστικό συστατικό. Το όξινο φωσφορικό νάτριο, η διένυδρη α-τρεαλόζη, το διϋδροφωσφορικό νάτριο, το πολυσορβικό 20, το αποστειρωμένο νερό είναι επιπρόσθετα συστατικά. Το Bevacizumab περιέχει 214 αμινοξέα και μοριακό βάρος περίπου 149.000 daltons. Η χρήση του bevacizumab οδηγεί στον τερματισμό της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και σε μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορες ασθένειες ανθρώπινων όγκων..

Ελευθέρωση

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή συμπυκνώματος για την παρασκευή εγχύσεων. Μια αμπούλα περιέχει 400 mg ή 16 ml.

Συστάσεις για χρήση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
- μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου ή καρκίνος του ορθού, σε σχέση με άλλους τύπους φαρμάκων.
- μη πλακώδης, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
- μεταστατικός καρκίνος του μαστού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
- γλοιοβλάστωμα (GBM);
- μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων.

Αντενδείξεις

Οι κύριοι παράγοντες για τους οποίους απαγορεύεται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι:
- Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
- αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
- Παιδική ηλικία;
- νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (πάνω από το 30% των περιπτώσεων): γενική αδυναμία, κοιλιακός πόνος, ναυτία και έμετος, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα. Μερικές φορές, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ρινορραγίες, διάρροια, απώλεια μαλλιών
Στοματικά έλκη, πονοκέφαλος.

Τρόπος χρήσης

Το Avastin χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως. Η πρώτη δόση χορηγείται εντός 90 λεπτών. Ο χρόνος έγχυσης μπορεί να μειωθεί στα 30 λεπτά εάν είναι καλά ανεκτός.

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ημικρανία. Το πρόβλημα εξαλείφεται με συμπτωματική θεραπεία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Avastin μπορεί να εκτελέσει με επιτυχία τις λειτουργίες του για 2 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του. Ο χώρος αποθήκευσης πρέπει να επιλέγεται σκοτεινός και η θερμοκρασία δωματίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 2-8 βαθμούς.

Προσοχή! Η περιγραφή του Avastin σε αυτήν τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη και ενημερωμένη έκδοση των επίσημων οδηγιών χρήσης. Πριν αγοράσετε ή χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας και να εξοικειωθείτε με τον σχολιασμό που έχει εγκρίνει ο κατασκευαστής..

Οι πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως οδηγός αυτοθεραπείας. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει για το διορισμό του φαρμάκου, καθώς και να καθορίσει τις δόσεις και τις μεθόδους χρήσης του..

Avastin

Avastin 400mg / 16ml 1 τεμ. συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Ελβετία) Προετοιμασία: Avastin

Avastin 100mg / 4ml 1 τεμ. συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Ελβετία) Προετοιμασία: Avastin

Avastin 100mg / 4ml 1 τεμ. συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Ελβετία) Προετοιμασία: Avastin

Αναλογικά δραστικά συστατικά

Avegra biocad 25 mg / ml συμπύκνωμα 16 ml για διάλυμα προς έγχυση

Biocad ZAO (Ρωσία) Προετοιμασία: Avecra biocad

Avegra biocad 25mg / ml συμπύκνωμα 4 ml για διάλυμα προς έγχυση

Biocad ZAO (Ρωσία) Προετοιμασία: Avecra biocad

Ανάλογα από την κατηγορία Αντινεοπλασματικά φάρμακα

Hydrea 500mg 20 τεμ. κάψουλες

Bristol-Myers Squibb Com (Ιταλία) Προετοιμασία: Hydrea

Alkeran 2mg 25 τεμ. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Aspen Pharma Trading Limited (Γερμανία) Προετοιμασία: Alkeran

Gemzar 1g 1 τεμ. λυοφιλοποιημένο για παρασκευή συμπυκνώματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Eli Lilly (ΗΠΑ) Φάρμακο: Gemzar

Casodex 150mg 28 τεμ. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

AstraZeneca (Γερμανία) Προετοιμασία: Casodex

Zoladex 10,8 mg 1 τεμ. κάψουλες για υποδόρια χορήγηση σύριγγας παρατεταμένης δράσης-εφαρμοστή

AstraZeneca (UK) Προετοιμασία: Zoladex

Ανάλογα από την κατηγορία Φάρμακα και συμπληρώματα διατροφής

Allergodil 0,14 mg / δόση 10 ml ρινικό σπρέι

Meda Pharma GmbH & Co.KG (Γερμανία) Προετοιμασία: Allergodil

Ketotifen 0,2 mg / ml σιρόπι 100 ml

Sopharma (Βουλγαρία) Προετοιμασία: Ketotifen

Διαζολίνη 100mg 10 τεμ. dragee

Zyrtec 10mg 7 τεμ. επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

YUSB Pharma S.A. (Ελβετία) Προετοιμασία: Zyrtec

Χλωριούχο ασβέστιο 10% 10ml 10 τεμ. ένεση

Avastin

Ανάλογα του Avastin

Οδηγίες για τη χρήση του Avastin

  • Σύνθεση
  • Ενδείξεις χρήσης
  • Αντενδείξεις για χρήση
  • Συστάσεις για χρήση
  • Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας
  • φαρμακολογική επίδραση
  • Παρενέργειες
  • Ειδικές Οδηγίες
  • Υπερβολική δόση
  • Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
  • Συνθήκες αποθήκευσης
  • Όροι διακοπών

Σύνθεση

Δραστικό συστατικό: bevacizumab 400 mg.

Έκδοχα: διένυδρη α, α-τρεαλόζη - 960 mg, μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο - 92,8 mg, άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 19,2 mg, πολυσορβικό 20 - 6,4 mg, νερό d / i - 16 ml.

Ενδείξεις για τη χρήση του Avastin

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου:

  • σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση παράγωγα φθοροπυριμιδίνης.

Τοπικά επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού:

  • ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.

Συχνός μη λειτουργικός, μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης καρκίνος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα:

  • ως πρώτη γραμμή θεραπείας εκτός από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων:

  • ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α.

Γλοιοβλάστωμα (γλοίωμα IV βαθμού ΠΟΥ):

  • σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία και τεμοζολομίδη σε ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα.
  • σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη σε ασθενείς με υποτροπή γλοιοβλαστώματος ή εξέλιξη της νόσου.

Επιθηλιακός καρκίνος των ωοθηκών, σάλπιγγας και πρωτοπαθής καρκίνος του περιτοναίου:

  • ως η πρώτη γραμμή θεραπείας σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη για προχωρημένο (FIGO στάδιο IIIB, IIIC και IV) επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, της σάλπιγγας και του πρωτογενούς περιτοναϊκού καρκίνου ·
  • σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη για επαναλαμβανόμενο ευαίσθητο στην πλατίνα επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, τη σάλπιγγα και τον πρωτογενή περιτοναϊκό καρκίνο σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με bevacizumab ή άλλους αναστολείς του VEGF.
  • σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ή τοποτεκάνη ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη για επαναλαμβανόμενο ανθεκτικό στον πλατίνα επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, τη σάλπιγγα και τον πρωτογενή περιτοναϊκό καρκίνο σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει περισσότερα από δύο σχήματα χημειοθεραπείας πριν.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Avastin

  • Υπερευαισθησία στο bevacizumab ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού χάμστερ ή σε άλλα ανασυνδυασμένα ανθρώπινα ή κοντά σε ανθρώπινα αντισώματα.
  • νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια χρήσης δεν έχουν τεκμηριωθεί).
  • εγκυμοσύνη;
  • περίοδο γαλουχίας ·
  • παιδιά κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Με προσοχή: το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για ιστορικό αρτηριακού θρομβοεμβολισμού. σακχαρώδης διαβήτης; ασθενείς άνω των 65 ετών με συγγενή αιμορραγική διάθεση και επίκτητη πήξη · λήψη αντιπηκτικών για τη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Avastin®. κλινικά σημαντική καρδιαγγειακή νόσο (στεφανιαία νόσος ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο ιστορικό) αρτηριακή υπέρταση φλεβική θρομβοεμβολή; επούλωση πληγών αιμορραγία / αιμόπτυση ιστορικό γαστρεντερικής διάτρησης. σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας ουδετεροπενία πρωτεϊνουρία.

Συστάσεις για χρήση

Το Avastin χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια στάγδην. είναι αδύνατη η ένεση του φαρμάκου ενδοφλεβίως!

Το Avastin δεν προορίζεται για ενδοϋαλώδη χορήγηση.

Το Avastin είναι φαρμακευτικά ασύμβατο με διαλύματα δεξτρόζης.

Η απαιτούμενη ποσότητα Avastin αραιώνεται στον απαιτούμενο όγκο με 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου σύμφωνα με τους κανόνες της ασηψίας. Η συγκέντρωση του bevacizumab στο παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να κυμαίνεται από 1,4-16,5 mg / ml.

Η αρχική δόση του φαρμάκου χορηγείται ενδοφλεβίως ως έγχυση για 90 λεπτά. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, τότε η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση εντός 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, τότε όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν εντός 30 λεπτών.

Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης του bevacizumab λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί εντελώς ή προσωρινά.

Συνήθης δοσολογία

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου

Ως πρώτη γραμμή θεραπείας: 5 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση, μακροχρόνια.

Συνιστάται η χορήγηση θεραπείας με Avastin έως ότου εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα..

Ως δεύτερη γραμμή θεραπείας: οι ασθενείς που προηγουμένως έλαβαν θεραπεία με Avastin, μετά την πρώτη εξέλιξη της νόσου, μπορούν να συνεχίσουν τη θεραπεία με Avastin, υπό τον όρο αλλαγής στο σχήμα χημειοθεραπείας

  • με την πρόοδο της νόσου μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία περιελάμβανε το φάρμακο Avastin: 5 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση, για μεγάλο χρονικό διάστημα.
  • με πρόοδο της νόσου μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής που δεν περιελάμβανε Avastin: 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση, για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Τοπικά επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση, για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί.

Προηγμένος, μη λειτουργικός, μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης καρκίνος, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Το Avastin συνταγογραφείται επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση τα παρασκευάσματα πλατίνας (η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι), και στη συνέχεια η χορήγηση του Avastin συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί.

  • 7,5 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση τη σισπλατίνη.
  • 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση καρβοπλατίνη.

Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση, για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί.

Γλοιοβλάστωμα (ΓΛΩΜΑ βαθμού IV ΠΟΥ)

Για νεοδιαγνωσθείσα ασθένεια: 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία και τεμοζολομίδη, για 6 εβδομάδες. Μετά από διάλειμμα 4 εβδομάδων, το Avastin συνεχίζεται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες σε συνδυασμό με τεμοζολομίδη. Η τεμοζολομίδη συνταγογραφείται σε κύκλους 4 εβδομάδων, η διάρκεια της θεραπείας με τεμοζολομίδη είναι έως και 6 κύκλους. Περαιτέρω, η χορήγηση του Avastin συνεχίζεται ως μονοθεραπεία σε δόση 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί.

Σε περίπτωση υποτροπιάζουσας νόσου: 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης, για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin πρέπει να διακοπεί.

Επιθηλιακός καρκίνος των ωοθηκών, σάλπιγγας και πρωτοπαθής καρκίνος του περιτοναίου

Ως η πρώτη γραμμή θεραπείας: 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της καρβοπλατίνης και της πακλιταξέλης (η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι), τότε η χορήγηση του Avastin® συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με Avastin® είναι 15 μήνες. Εάν εμφανιστούν σημάδια εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin® θα πρέπει να διακοπεί.

Με επαναλαμβανόμενη ασθένεια:

  • ευαίσθητα στα παρασκευάσματα πλατίνας - 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη (6-10 κύκλοι), τότε η χορήγηση του Avastin® συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν σημάδια εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin® θα πρέπει να διακοπεί.
  • ανθεκτικό στα φάρμακα πλατίνας - 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα φάρμακα: paclitaxel, topotecan (με εβδομαδιαία χορήγηση τοποτεκάνης - δηλαδή την 1η, 8η και 15η ημέρες κάθε 4 εβδομάδες) ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη ή 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με τοποτεκάνη που εφαρμόζεται καθημερινά για 5 συνεχόμενες ημέρες κάθε 3 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η θεραπεία με Avastin® θα πρέπει να διακοπεί.

Δοσολογία για ειδικές ομάδες ασθενών

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί..

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί..

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί..

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης του φαρμάκου

Πριν από τη χρήση, το διάλυμα πρέπει να ελεγχθεί για μηχανικές ακαθαρσίες και αποχρωματισμό..

Το Avastin® δεν περιέχει αντιμικροβιακό συντηρητικό, επομένως είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η στειρότητα του παρασκευασμένου διαλύματος και να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, τότε ο χρόνος και οι συνθήκες αποθήκευσης του παρασκευασμένου διαλύματος είναι ευθύνη του χρήστη..

Το παρασκευασμένο διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 24 ώρες σε θερμοκρασία από + 2 ° έως + 8 ° C, εάν η αραίωση πραγματοποιείται υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες..

Η χημική και φυσική σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος (σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%) διατηρείται για 48 ώρες σε θερμοκρασίες από + 2 ° έως + 30 ° C. Το αχρησιμοποίητο φάρμακο που παραμένει στο φιαλίδιο καταστρέφεται, επειδή δεν περιέχει συντηρητικά.

Η χρήση του Avastin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας..

Άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin® και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Το Avastin® μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Στην πλειονότητα των ασθενών, η γονιμότητα αποκαταστάθηκε μετά τη διακοπή της θεραπείας με Avastin®. Οι μακροχρόνιες επιδράσεις της θεραπείας με Avastin® στη γονιμότητα είναι άγνωστες.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin® και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με Avastin®.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Αντινεοπλασματικό φάρμακο. Το Avastin® (bevacizumab) είναι ένα εξανθρωπισμένο ανασυνδυασμένο υπερχημικό μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει επιλεκτικά και εξουδετερώνει έναν βιολογικά ενεργό αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF). Το Avastin® αναστέλλει τη δέσμευση του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα στους υποδοχείς του τύπου 1 και τύπου 2 (Flt-1, KDR) στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αγγειοποίησης και αναστολή της ανάπτυξης όγκου.

Το Bevacizumab περιέχει πλήρως ανθρώπινες περιοχές πλαισίου με περιοχές καθορισμού συμπληρωματικότητας του υπερχημικού αντισώματος ποντικού που συνδέονται με τον VEGF. Το Bevacizumab παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ένα σύστημα έκφρασης που αντιπροσωπεύεται από κύτταρα ωοθήκης Κινέζικου χάμστερ. Το Bevacizumab αποτελείται από 214 αμινοξέα και έχει μοριακό βάρος περίπου 149.000 daltons.

Η χορήγηση του bevacizumab έχει ως αποτέλεσμα την καταστολή της εξέλιξης της μεταστατικής νόσου και τη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορους ανθρώπινους όγκους, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη.

Μη κλινικά δεδομένα ασφάλειας

Το καρκινογόνο και μεταλλαξιογόνο δυναμικό του Avastin® δεν έχει μελετηθεί.

Εμβρυοτοξικά και τερατογόνα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε στα ζώα Avastin®.

Σε ενεργά αναπτυσσόμενα ζώα με ανοιχτές ζώνες ανάπτυξης, η χρήση του Avastin® συσχετίστηκε με δυσπλασία της πλάκας του χόνδρου.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Avastin® μελετήθηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε διάφορες δόσεις (0,1-10 mg / kg κάθε εβδομάδα, 3-20 mg / kg κάθε 2 ή 3 εβδομάδες, 5 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες) σε ασθενείς με διάφορους συμπαγείς όγκους.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab, όπως και άλλα αντισώματα, περιγράφεται από ένα μοντέλο δύο θαλάμων.

Η κατανομή του Avastin® χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση, χαμηλό όγκο κατανομής στον κεντρικό θάλαμο (Vc) και μακρά ημιζωή (T1 / 2), η οποία επιτρέπει τη διατήρηση της απαιτούμενης θεραπευτικής συγκέντρωσης στο φάρμακο στο φάρμακο όταν χορηγείται μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες.

Η κάθαρση του bevacizumab δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Η κάθαρση του bevacizumab είναι 30% υψηλότερη σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης και 7% υψηλότερη σε ασθενείς με μεγάλες μάζες όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέση αλβουμίνη και μάζες όγκου.

Το Vc είναι 2,73 L και 3,28 L σε γυναίκες και άνδρες, αντίστοιχα, που αντιστοιχεί στον όγκο κατανομής IgG και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο όγκος κατανομής στον περιφερειακό θάλαμο (Vp) είναι 1,69 l και 2,35 l σε γυναίκες και άνδρες, αντίστοιχα, όταν το bevacizumab συνταγογραφείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μετά την προσαρμογή της δόσης λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος στους άνδρες, το Vc είναι 20% περισσότερο από ό, τι στις γυναίκες.

Μετά από μία μόνο ενδοφλέβια ένεση 125I-bevacizumab, τα μεταβολικά της χαρακτηριστικά είναι παρόμοια με αυτά του φυσικού IgG μορίου, το οποίο δεν συνδέεται με τον VEGF. Ο μεταβολισμός και η απέκκριση του bevacizumab αντιστοιχεί στον μεταβολισμό και την απέκκριση ενδογενούς IgG, δηλ. πραγματοποιείται κυρίως από πρωτεολυτικό καταβολισμό σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων και όχι μέσω των νεφρών και του ήπατος. Η δέσμευση IgG σε νεογνικούς υποδοχείς για το κρυσταλλωτικό θραύσμα IgG (FcRn υποδοχείς) το προστατεύει από τον κυτταρικό μεταβολισμό και παρέχει μακρύ Τ1 / 2.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab στη δόση κυμαίνεται από 1,5 έως 10 mg / kg ανά εβδομάδα είναι γραμμική..

Η κάθαρση του bevacizumab είναι 0,188 L / ημέρα στις γυναίκες και 0,220 L / ημέρα στους άνδρες. Μετά την προσαρμογή της δόσης για το σωματικό βάρος στους άνδρες, η κάθαρση του bevacizumab είναι 17% υψηλότερη από ό, τι στις γυναίκες. Σύμφωνα με το μοντέλο δύο θαλάμων, το T1 / 2 για τις γυναίκες είναι 18 ημέρες, για τους άνδρες - 20 ημέρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)

Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική του bevacizumab ανάλογα με την ηλικία.

Παιδιά και έφηβοι

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του bevacizumab σε παιδιά και εφήβους. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ της κάθαρσης Vd και bevacizumab σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με συμπαγείς όγκους..

Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί επειδή τα νεφρά και το ήπαρ δεν είναι τα κύρια όργανα του μεταβολισμού και της απέκκρισης του bevacizumab.

Παρενέργειες του Avastin

Πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αιμορραγίας / αιμόπτυσης (συχνότερη σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα), αρτηριακή θρομβοεμβολή.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Avastin®, η πιο συχνά παρατηρούμενη: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αδυναμία ή εξασθένιση, διάρροια και κοιλιακό άλγος.

Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης και η ανάπτυξη πρωτεϊνουρίας εξαρτάται πιθανώς από τη δόση..

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες κάθε σοβαρότητας σύμφωνα με την ταξινόμηση του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (NCI-CTC), η οποία εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν Avastin® σε συνδυασμό με διάφορα σχήματα χημειοθεραπείας για όλες τις ενδείξεις.

Τα ακόλουθα κριτήρια χρησιμοποιούνται για την περιγραφή της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών:

  • πολύ συχνά (≥10%)
  • συχνά (≥1%-